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陜西藥用苯甲酸生產(chǎn)廠家

陜西藥用苯甲酸生產(chǎn)廠家

更新時(shí)間:2021-07-05

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黏合劑是指一類使無(wú)黏性或黏性不足的物料粉末聚集成顆粒,或壓縮成型的具黏性的固體粉末或溶液。黏合劑在制粒溶液中溶解或分散,有些黏合劑為干粉。隨著制粒溶液的揮發(fā),黏合劑使顆粒的各項(xiàng)性質(zhì)(如粒度大小及其分布、形態(tài)、含量均一性等)符合要求。濕法制粒通過(guò)改善顆粒一種或多種性質(zhì),如流動(dòng)性、操作性、強(qiáng)度、抗分離性、含塵量、外觀、溶解度、壓縮性或者藥物釋放,使得顆粒的進(jìn)一步加工更為容易。
      黏合劑可以被分為:(1)天然高分子材料;(2)合成聚合物;(3)糖類。聚合物的化學(xué)屬性,包括結(jié)構(gòu)、單體性質(zhì)和聚合順序、功能基團(tuán)、聚合度、取代度和交聯(lián)度將會(huì)影響制粒過(guò)程中的相互作用。同一聚合物由于來(lái)源或合成方法的不同,它們的性質(zhì)可能顯示出較大的差異。常用黏合劑包括淀粉漿、纖維素衍生物、聚維酮、明膠和其他一些黏合劑。黏合劑通過(guò)改變微粒內(nèi)部的黏附力生成了濕顆粒(聚集物)。它們可能還會(huì)改變界面性質(zhì)、黏度或其他性質(zhì)。在干燥過(guò)程中,它們可能產(chǎn)生固體橋,賦予干顆粒一定的機(jī)械強(qiáng)度。
      黏合劑的功能性指標(biāo)包括:(1)表面張力;(2)粒度、粒度分布(通則0982);(3)溶解度(見(jiàn)凡例);(4)黏度(通則0633);(5)堆密度和振實(shí)密度;(6)比表面積等。

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資料顯示,全球生物醫(yī)藥發(fā)展速度遠(yuǎn)超小分子藥物,領(lǐng)制藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展方向。在2013年的全球大暢銷藥物中,有7個(gè)是生物制劑,而在2019年之前將有多個(gè)生物原研藥物將集中失去利保護(hù),這就留給了生物類似物巨大的市場(chǎng)空間,跨國(guó)制藥*正紛紛加大此領(lǐng)域的投資。我國(guó)是仿制藥大國(guó),在新一波生物類似物發(fā)展大潮來(lái)臨之時(shí),本土研發(fā)型企業(yè)也躍躍欲試。
 
生物類似物的發(fā)展與其原研生物制劑的發(fā)展息息相關(guān)。據(jù)統(tǒng)計(jì),2013年全球重磅藥物中每個(gè)品種的銷售額都超過(guò)了55億美元,大暢銷藥物銷售額總和達(dá)到了763.8億美元,而在這10個(gè)藥物中有7個(gè)是生物制劑(前3名全部為生物制劑),它們分別是阿達(dá)木單抗(Humira)、依那西普(Enbrel)、英利昔單抗(Remicade)、甘精胰島素(Lantus)、利妥昔單抗(Rituxan)、阿瓦斯?。ˋvastin)、赫賽?。℉erceptin)。

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