服務(wù)熱線
029-84211816
您好，歡迎光臨西安木成林藥用輔料有限公司
服務(wù)熱線：18049650531
更新時間：2021-06-07
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
生產(chǎn)地址：
產(chǎn)品報價：
產(chǎn)品特點：售藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精及其周邊產(chǎn)品 取本品約2.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加60℃的水15ml，振搖使溶解，放冷至室溫，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取倍他環(huán)糊精對照品25mg[1]和1，2-丙二醇對照品50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）測定，用苯基鍵合硅膠為填充劑；水為流動相；用示差折光
環(huán)氧丙烷 取本品約0.5g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1ml，密封，不斷振搖使溶解，作為供試品溶液；取100ml量瓶，加N，N-二甲基乙酰胺約60ml，加瓶塞，稱重，用注射器注入環(huán)氧丙烷對照品約0.3ml，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差即為溶液中環(huán)氧丙烷的重量，用N，N-二甲基乙酰胺稀釋至刻度，搖勻，作為對照品貯備液，精密量取對照品貯備液適量，用N，N-二甲基乙酰胺稀釋制成每1ml中含0.5μg的溶液，精密量取1ml，置20ml頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，用苯乙烯-二聚乙烯苯共聚物（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為50℃，維持10分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至100℃，維持10分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃，維持4分鐘；進樣口溫度為120℃；檢測器溫度為250℃；頂空溫度為100℃，平衡時間為30分鐘；取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，含環(huán)氧丙烷不得過0.0001%。
(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權(quán)屬狀態(tài)說明，以及對他人的不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。
3、立題目的與依據(jù)。包括國內(nèi)外有關(guān)該品研發(fā)、上市銷售及相關(guān)文獻資料、生產(chǎn)、在制劑中應用情況綜述。
4、對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價。包括申請人對主要研究結(jié)果進行的總結(jié)，并從安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面對所申報的品種進行綜合評價。
5、說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻。包括藥用輔料名稱、化學結(jié)構(gòu)式或分子式、用途、注意事項、包裝(規(guī)格、含量)等，須注明有效期，并應明顯標注"藥用輔料"的字樣。
6、包裝、標簽設(shè)計樣稿。
| 如果你對FL02售藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精及其周邊產(chǎn)品感興趣，想了解更詳細的產(chǎn)品信息，填寫下表直接與廠家聯(lián)系： |