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更新時(shí)間：2021-06-04
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產(chǎn)品特點(diǎn)：國內(nèi)藥用級(jí)羥苯甲酯銷量統(tǒng)計(jì) 【鑒別】（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 ?。?）取本品，加溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm的波長處有最大吸收。
國內(nèi)藥用級(jí)羥苯甲酯銷量統(tǒng)計(jì)
國內(nèi)藥用級(jí)羥苯甲酯銷量統(tǒng)計(jì)
C8H8O3 152.15 [99-76-3] 本品為4-羥基苯甲酸甲酯，由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計(jì)算，含C8H8O3應(yīng)為98.0%～102.0%?！ ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在甲醇或中易溶，在水中極微溶?！ ∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為125～128℃?！ ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?！ 。?）取本品，加溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm的波長處有最大吸收?！ 。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集853圖）一致?！ ?/pre>
(三)藥品注冊檢驗(yàn):
藥品注冊檢驗(yàn)與技術(shù)審評并列進(jìn)行。
藥品檢驗(yàn)所在接到注冊檢驗(yàn)通知和樣品后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn)，出具藥品注冊檢驗(yàn)報(bào)告，并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人。
需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的，藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。
(四)送達(dá):
省局作出行政許可決定后，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布，若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件，電話通知申請人。
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