江西藥用羥苯甲酯 屬于藥典輔料類別

江西藥用羥苯甲酯 屬于藥典輔料類別

　　　　C8H8O3    152.15                 　　[99-76-3]　　本品為4-羥基苯甲酸甲酯，由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算，含C8H8O3應為98.0%～102.0%。　　【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。　　本品在甲醇或中易溶，在水中極微溶?！　∪埸c   本品的熔點（通則0612）為125～128℃?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致?！　。?）取本品，加溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm的波長處有最大吸收。　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集853圖）一致?！　?/pre>
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5、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復印件)，各袋均應包含1份申請表。