藥用輔料藥用炭 質量標準

藥用輔料藥用炭 質量標準

該碳化物為多孔結構，在體內擴散后具有巨大的比表面積，可使分子量較小的肌酐、尿素、尿酸等代謝產(chǎn)物進入其孔隙中而被吸附，但其本身又不被分解，可將胃腸道中潴留的這些毒性物質的濃度逐漸變小。由于體內的動態(tài)平衡，原停留在血液中的代謝產(chǎn)物又會逐步滲透到胃腸道中，再被藥用炭吸附，如此反復，血中毒性物質濃度逐步下降，腎臟壓力減輕，癥狀減輕或緩解。但和包醛氧化淀粉一樣，藥用炭為治標之藥，作用有限，只可作為一種輔助藥物配合治療。

內服到達腸道后,能與腸道中有害物質結合,如、發(fā)酵物等,阻止其吸收,從而能減輕腸道內容物對腸壁的,使蠕動減弱,呈現(xiàn)止瀉作用。
 

實施指南如箭在弦

2006年3月出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質量管理規(guī)范》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質量保證和質量控制、銷售、自檢和改進等方面作了規(guī)定，供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照執(zhí)行。

醫(yī)藥技術市場協(xié)會藥用輔料技術推廣委員會主任宋民憲指出，該文件要求各地結合本地實際情況參照執(zhí)行，只是規(guī)定了相關原則。

據(jù)記者了解，不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對上述文件中的"參照執(zhí)行"并沒有足夠的認識和重視，甚至有部分藥用輔料企業(yè)認為這意味著"不要求執(zhí)行"。

對此，宋民憲表示:"這是錯誤的!根據(jù)文件，這只是沒有實行強制性認證;而且，不認證也并不代表不執(zhí)行。對此，無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè)，都應該統(tǒng)一認識。"

在藥品安全問題頻發(fā)、社會對健康生活質量重視程度提高的今天，國家對藥品質量控制的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會議提出，建立的食品藥品安全監(jiān)管制度，完善食品藥品質量標準和安全準入制度。