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更新時間:2021-03-18
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產品特點:藥用輔料混合脂肪酸甘油酯 定制型號低羥值混合脂肪酸甘油酯制成的栓劑的后硬化現象(隨儲存時間加長熔點變高的現象)很小,栓劑的貨架期長。
藥用輔料混合脂肪酸甘油酯 定制型號
藥用輔料混合脂肪酸甘油酯 定制型號
低羥值混合脂肪酸甘油酯含游離羥基少,可避免基質與酸性藥物發(fā)生化學反應,栓劑在存放過程中活性藥物的含量穩(wěn)定,是目前國內外酸性藥物栓劑主要選用的基質型號。
低羥值基質適用于活性物含量較少的栓劑,例如西藥栓劑(硝酸咪康唑栓、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等)。
物理性質
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間,復合脂的分子量可達數千,相對密度小于1。
2、酯基受烷基包圍,分子間不會形成締合,其沸點較相應的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點隨碳原子數的增加而增加,隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流動點隨相對分子質量的增加而升高,也隨溫度的變化而變化,但幅度較小。
4、酯與烴內相比,與氧、二氧化碳等氣體有較強的親和性,因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。
水解反應
對此,宋民憲表示:"這是錯誤的!根據文件,這只是沒有實行強制性認證;而且,不認證也并不代表不執(zhí)行。對此,無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),都應該統(tǒng)一認識。"
在藥品安全問題頻發(fā)、社會對健康生活質量重視程度提高的今天,國家對藥品質量控制的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會議提出,建立的食品藥品安全監(jiān)管制度,完善食品藥品質量標準和安全準入制度。
事實上,2013年2月起執(zhí)行的《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》(以下簡稱《有關規(guī)定》)已經要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強藥用輔料生產監(jiān)管。對本行政區(qū)域內藥用輔料生產企業(yè)開展日常監(jiān)督,或根據在藥品制劑生產企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題,對藥用輔料生產企業(yè)進行延伸檢查。
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